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07 Nov. 2007
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Presunción de conformidad de los productos sanitarios con marcado CE en los concursos públicos.

Sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas de 14 de junio de 2007, Asunto C-6/05.

Antecedentes

En diciembre de 2003 un hospital público griego convocó un concurso público para la adjudicación de un contrato relativo al suministro de suturas quirúrgicas. El hospital (a raíz de una propuesta de los cirujanos del centro sanitario en la que se manifestaba que las características de aguante de ciertas suturas eran insuficientes) declaró que los materiales quirúrgicos de una de las sociedades licitantes no cumplían con las especificaciones técnicas del mercado y desestimó su oferta. La sociedad afectada recurrió la decisión del hospital público ante el tribunal griego competente, el cual planteó al Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas (TJCE) una serie de cuestiones prejudiciales relativas a si la actuación del hospital público era conforme a la normativa comunitaria.

Decisión del TJCE

Color Negro Con De Mephisto Sandalias Planas Detalle Mujer hsrdtxQCEn primer lugar, el TJCE declara admisible la petición del tribunal griego ya que considera que, aunque el valor del contrato objeto de licitación no alcanza el umbral de aplicación de la Directiva 93/36/CEE relativa a la adjudicación de contratos públicos de suministro, las entidades públicas contratantes deben respetar en todo caso los principios generales de Derecho comunitario.

Tras el análisis de los hechos y de la normativa aplicable, el TJCE concluyó que, en base al principio de igualdad de trato y la obligación de transparencia, una entidad adjudicadora no puede rechazar por motivos de salud pública productos sanitarios cuando éstos cuentan con un certificado CE de conformidad sin haber incoado el procedimiento de salvaguardia previsto en la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios.

En efecto, si la entidad pública adjudicadora del concurso considera que productos sanitarios con marcado CE pueden comprometer la salud pública, ésta deberá informar de ello a las autoridades sanitarias para que efectúen sus propias comprobaciones y, en su caso, apliquen las medidas de protección de la salud previstas en la mencionada Directiva (informando en todo caso a la Comisión Europea, la cual decidirá sobre la justificación de las medidas adoptadas). No cumplir con el procedimiento establecido constituiría un obstáculo a la libre circulación de productos sanitarios certificados en la Unión Europea.

La entidad adjudicadora debe suspender la licitación pública hasta que se produzca el resultado del procedimiento de salvaguardia, que en cualquier caso será vinculante para dicha entidad. En caso de producirse un retraso que pueda comprometer el funcionamiento del hospital, éste podrá tomar las medidas provisionales oportunas para procurarse los productos sanitarios necesarios, siempre que acredite la situación de urgencia y respete el principio de proporcionalidad.



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